Chủ Nhật, 3 Tháng Mười Hai, 2023
LUẬT BA ĐÌNH
LUẬT BA ĐÌNH
Tư vấn pháp luật – Dịch vụ luật sư
Advertisement
  • GIỚI THIỆU
  • TƯ VẤN PHÁP LUẬT
    • Luật sư tư vấn pháp luật hình sự miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn luật hình sự online
    • Tư vấn luật dân sự miễn phí. Luật sư tư vấn pháp luật dân sự online trực tuyến
    • Luật sư tư vấn đất đai miễn phí. Tư vấn luật đất đai miễn phí qua zalo. Luật sư về đất đai
    • Luật sư tư vấn luật thừa kế đất đai, tài sản. Luật sư chuyên về thừa kế
    • Luật sư tư vấn hôn nhân gia đình.Tư vấn luật hôn nhân và gia đình miễn phí
    • Tư vấn pháp luật doanh nghiệp
    • Pháp luật về hợp đồng. tư vấn hợp đồng. Giải quyết tranh chấp hợp đồng
    • Tư vấn luật lao động miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn pháp luật lao động online
    • Tư vấn pháp luật kế toán
    • Tư vấn pháp luật thuế
    • Tư vấn pháp luật bảo hiểm
    • Tư vấn pháp luật đầu tư
    • Tư vấn pháp luật xây dựng
    • Tư vấn giấy phép
    • Tư vấn pháp luật kinh doanh thương mại
    • Đăng ký Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ. Đăng ký bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp
    • Tư vấn pháp luật giao thông
    • Tư vấn pháp luật hành chính
  • DỊCH VỤ LUẬT SƯ
    • Luật sư tham gia tố tụng
    • Luật sư đại diện ngoài tố tụng
  • VĂN BẢN PHÁP LUẬT MỚI
  • HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT
  • LIÊN HỆ
Không kết quả
Xem tất cả kết quả
  • GIỚI THIỆU
  • TƯ VẤN PHÁP LUẬT
    • Luật sư tư vấn pháp luật hình sự miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn luật hình sự online
    • Tư vấn luật dân sự miễn phí. Luật sư tư vấn pháp luật dân sự online trực tuyến
    • Luật sư tư vấn đất đai miễn phí. Tư vấn luật đất đai miễn phí qua zalo. Luật sư về đất đai
    • Luật sư tư vấn luật thừa kế đất đai, tài sản. Luật sư chuyên về thừa kế
    • Luật sư tư vấn hôn nhân gia đình.Tư vấn luật hôn nhân và gia đình miễn phí
    • Tư vấn pháp luật doanh nghiệp
    • Pháp luật về hợp đồng. tư vấn hợp đồng. Giải quyết tranh chấp hợp đồng
    • Tư vấn luật lao động miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn pháp luật lao động online
    • Tư vấn pháp luật kế toán
    • Tư vấn pháp luật thuế
    • Tư vấn pháp luật bảo hiểm
    • Tư vấn pháp luật đầu tư
    • Tư vấn pháp luật xây dựng
    • Tư vấn giấy phép
    • Tư vấn pháp luật kinh doanh thương mại
    • Đăng ký Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ. Đăng ký bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp
    • Tư vấn pháp luật giao thông
    • Tư vấn pháp luật hành chính
  • DỊCH VỤ LUẬT SƯ
    • Luật sư tham gia tố tụng
    • Luật sư đại diện ngoài tố tụng
  • VĂN BẢN PHÁP LUẬT MỚI
  • HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT
  • LIÊN HỆ
Không kết quả
Xem tất cả kết quả
LUẬT BA ĐÌNH
Không kết quả
Xem tất cả kết quả
Trang chủ TƯ VẤN PHÁP LUẬT Tư vấn giấy phép

Đăng ký lưu hành dung dịch nước sát khuẩn tay (rửa tay sát khuẩn )

quản trị viên bởi quản trị viên
01/08/2021
trong Tư vấn giấy phép
0
Tư vấn thủ tục đăng ký lưu hành dung dịch nước rửa tay sát khuẩn.

Tư vấn thủ tục đăng ký lưu hành dung dịch nước rửa tay sát khuẩn.

75
CHIA SẺ
1.2k
VIEWS
Share on FacebookShare on Twitter
Tóm tắt nội dung
  1. I. ĐẢM BẢO ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI TRƯỜNG HỢP ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DUNG DỊCH NƯỚC SÁT KHUẨN TAY.
    1. 1. Điều kiện lưu hành đối với dung dịch nước sát khuẩn tay.
    2. 2. Điều kiện đối với dung dịch nước sát khuẩn tay đăng ký lưu hành.
  2. II. HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DUNG DỊCH NƯỚC SÁT KHUẨN TAY.
  3. III. TRÌNH TỰ THỰC HIỆN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DUNG DỊCH NƯỚC SÁT KHUẨN TAY.
    1. Nộp hồ sơ:
    2. Thẩm định hồ sơ:
    3. Đối với việc cấp sổ đăng ký lưu hành dung dịch nước sát khuẩn tay:
    4. Lưu ý:

Với tình hình dịch bệnh Covid-19 diễn biến ngày càng phức tạp, nước rửa tay sát khuẩn đã trở thành một vật không thể thiếu đối với mỗi cá nhân. Nhu cầu sử dụng mặt hàng này dần tăng cao. Còn đối với các doanh nghiệp muốn lưu hành loại diệt khuẩn này, cần đảm bảo đầy đủ các điều kiện theo quy định của pháp luật. Đăng ký lưu hành dung dịch nước rửa tay sát khuẩn như thế nào? Hồ sơ cần chuẩn bị những gì? Trình tự thực hiện ra sao? Để giải đáp thắc mắc cho quý khách hàng, Luật Ba Đình xin gửi tới bài viết: Đăng ký lưu hành dung dịch nước sát khuẩn tay (rửa tay sát khuẩn).

Đăng ký lưu hành dung dịch nước sát khuẩn tay.
Đăng ký lưu hành dung dịch nước sát khuẩn tay.

Căn cứ pháp lý:

  • Nghị định 91/2016/NĐ-CP về Quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

I. ĐẢM BẢO ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI TRƯỜNG HỢP ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DUNG DỊCH NƯỚC SÁT KHUẨN TAY.

1. Điều kiện lưu hành đối với dung dịch nước sát khuẩn tay.

Điều kiện lưu hành đối với nước rửa tay sát khuẩn được quy định tại Điều 17 Nghị định 91/2016/NĐ-CP. Cụ thể như sau:

  • Có số đăng ký lưu hành.
  • Được dán nhãn hoặc có kèm theo nhãn phụ với đầy đủ các thông tin theo quy định..
  • Các chế phẩm được cấp số đăng ký lưu hành được sản xuất trước ngày số đăng ký lưu hành hết hiệu lực. Nếu cơ sở đăng ký không tiếp tục đăng ký gia hạn thì số đăng ký lưu hành vẫn được phép lưu hành trên thị trường sau khi số đăng ký lưu hành cũ hết hạn cho đến khi hết hạn dùng ghi trên nhãn của dung dịch nước sát khuẩn tay.

2. Điều kiện đối với dung dịch nước sát khuẩn tay đăng ký lưu hành.

Điều kiện đối với dung dịch nước sát khuẩn tay đăng ký lưu hành được quy định tại Điều 19 Nghị định 91/2016/NĐ-CP. Cụ thể:

  • Độc tính của chế phẩm không thuộc nhóm Ia, Ib theo phân loại của Tổ chức Y tế thế giới đối với chế phẩm diệt côn trùng. Hoặc nhóm I, II theo phân loại của Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất – GHS.
  • Không chứa hoạt chất có tên trong danh mục cấm sử dụng trong chế phẩm.
  • Đối với chế phẩm có chứa hoạt chất thuộc danh mục hạn chế phạm vi sử dụng: Chỉ được đăng ký lưu hành với phạm vi sử dụng đã được quy định.
  • Đối với nước rửa tay sát khuẩn sản xuất trong nước: Được sản xuất tại cơ sở đã công bố đủ điều kiện sản xuất.
  • Đối với nước rửa tay nhập khẩu: Có Giấy chứng nhận lưu hành tự do.

II. HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DUNG DỊCH NƯỚC SÁT KHUẨN TAY.

Đối với trường hợp đăng ký lưu hành mới, cần chuẩn bị hồ sơ theo quy định tại Điều 22 Nghị định 91/2016/NĐ-CP. Hồ sơ bao gồm:

  • Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành mới theo mẫu.
Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành dung dịch rửa tay sát khuẩn.
Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành dung dịch rửa tay sát khuẩn.
  • Giấy tờ về tư cách pháp nhân của cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất.
  • Giấy ủy quyền thực hiện việc đăng ký lưu hành. Trừ trường hợp doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước là chủ sở hữu chế phẩm hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam mà thương nhân đó là chủ sở hữu chế phẩm.
  • Tài liệu kỹ thuật của chế phẩm đề nghị đăng ký gồm các nội dung theo quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP.
  • Kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm. (Được bổ sung cùng Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm).
  • Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm. (Được bổ sung sau khi Bộ Y tế có văn bản cho phép khảo nghiệm).
  • Mẫu nhãn của chế phẩm.
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do. (Đối với chế phẩm nhập khẩu).
  • Tài liệu, kết quả nghiên cứu về an toàn và hiệu lực. Hoặc khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới. Hoặc các tổ chức quốc tế tương đương về việc sử dụng chế phẩm trong lĩnh vực gia dụng và y tế. (Đối với chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm lần đầu tiên đăng ký tại Việt Nam).

III. TRÌNH TỰ THỰC HIỆN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DUNG DỊCH NƯỚC SÁT KHUẨN TAY.

Trình tự thực hiện được quy định tại Điều 27 Nghị định 91/2016/NĐ-CP. Cụ thể như sau:

Nộp hồ sơ:

– Cơ sở đăng ký nộp hồ sơ trực tiếp. Hoặc gửi hồ sơ qua bưu điện đến Bộ Y tế. Trường hợp Bộ Y tế triển khai đăng ký trực tuyến, cơ sở đăng ký nộp hồ sơ trực tuyến. 

– Nhận được hồ sơ, phí thẩm định Bộ Y tế gửi cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Thẩm định hồ sơ:

– Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo bằng văn bản cho cơ sở đăng ký lưu hành mới về việc yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ hoặc cho phép hoặc không cho phép khảo nghiệm. Thời hạn là 30 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

– Trường hợp Bộ Y tế có văn bản yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ: Cơ sở đăng ký phải hoàn chỉnh hồ sơ, giải trình rõ những nội dung bổ sung, sửa đổi bằng văn bản và gửi đến Bộ Y tế. Trong thời hạn 90 ngày, kể từ ngày ghi trên văn bản. Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi được ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu quá thời hạn trên, hồ sơ đăng ký lưu hành mới sẽ bị hủy bỏ.

– Trường hợp không còn yêu cầu bổ sung, sửa đổi: Bộ Y tế phải có thông báo bằng văn bản cho cơ sở. Thông báo về việc cho phép hoặc không cho phép khảo nghiệm. Trường hợp không cho phép khảo nghiệm phải nêu rõ lý do.

– Sau khi có văn bản cho phép khảo nghiệm, cơ sở có trách nhiệm hoàn thành việc kiểm nghiệm theo quy định và nộp kết quả kiểm nghiệm, khảo nghiệm. Thời hạn là 12 tháng, kể từ ngày ghi trên công văn cho phép khảo nghiệm. Ngày tiếp nhận kết quả kiểm nghiệm, khảo nghiệm được ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu quá thời hạn trên, hồ sơ đăng ký lưu hành mới sẽ bị hủy bỏ.

Đối với việc cấp sổ đăng ký lưu hành dung dịch nước sát khuẩn tay:

– Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo bằng văn bản cho cơ sở đăng ký về việc yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ hoặc cấp hoặc không cấp số đăng ký lưu hành.

  • Trường hợp có yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ thì có văn bản thông báo. Văn bản phải nêu rõ nội dung cần bổ sung, sửa đổi.
  • Trường hợp không cấp số đăng ký lưu hành phải nêu rõ lý do.
  • Trường hợp cơ sở sử dụng nguyên liệu nhập khẩu để sản xuất chế phẩm: Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành phải thể hiện rõ nội dung cho phép nhập khẩu nguyên liệu theo mẫu.

– Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày cấp số đăng ký lưu hành mới. Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau:

  • Tên của chế phẩm;
  • Số đăng ký lưu hành;
  • Toàn văn Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành.

Lưu ý:

Bộ Y tế không tiếp nhận mới hồ sơ đăng ký lưu hành và không cấp số đăng ký lưu hành cho các hồ sơ đã nộp trong thời hạn 02 năm đối với cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất có chế phẩm bị thu hồi số đăng ký thuộc một trong các trường hợp quy định tại các Khoản 1, 4 và 9 Điều 38 Nghị định 91/2016/NĐ-CP.

Nhằm phục vụ cho mục đích bảo vệ sức khỏe, nhu cầu sử dụng dung dịch nước sát khuẩn tay ngày càng tăng cao. Đồng thời việc các cơ sở kinh doanh mặt hàng này cần nắm rõ các quy định về lưu hành dung dịch nước rửa tay sát khuẩn là vô cùng cần thiết.

Trên đây là bài viết của Luật Ba Đình tư vấn về thủ tục đăng ký lưu hành dung dịch nước sát khuẩn tay. Nếu có thắc mắc, hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn cụ thể.

Liên hệ tư vấn
0988931100 – 0931781100 – (024)39761078

Xem thêm: Đăng ký lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, chế phẩm diệt côn trùng

5/5 - (1 bình chọn)
Chia sẻ30Tweet19
quản trị viên

quản trị viên

Đề xuất cho bạn

Chứng nhận tiêu chuẩn vietgap trong chăn nuôi theo tiêu chuẩn VietGap

bởi Bientapvien.luatbadinh
05/05/2023
0
Tiêu chuẩn vietgap trong chăn nuôi. Chứng nhận tiêu chuẩn vietgap chăn nuôi

Thực phẩm từ chăn nuôi là một trong những nguồn thực phẩm quan trọng. Vấn đề an toàn của nguồn thực phẩm này ảnh hưởng trực tiếp đến...

Đọc thêm

Thủ tục làm work permit cho người nước ngoài 2023

bởi Bientapvien.luatbadinh
24/01/2023
0
Thủ tục làm work permit cho người nước ngoài

Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn thủ tục làm work permit cho người nước ngoài. Các vấn đề liên quan cũng được đề cấp tới như: hồ...

Đọc thêm

Giấy phép kinh doanh xăng dầu

bởi congtacvien01
08/09/2022
0
Nghị định 83 về kinh doanh xăng dầu

Xăng dầu là một mặt hàng kinh doanh có điều kiện. Nó đòi hỏi chủ thể kinh doanh phải làm thủ tục xin giấy phép kinh doanh trước...

Đọc thêm

Chứng chỉ hành nghề tư vấn giám sát về PCCC

bởi Bientapvien.luatbadinh
08/09/2022
0
Chung-chi-hanh-nghe-giam-sat-PCCC

Chào Luật Ba Đình, xin hỏi: Hiện tôi đang có nhu cầu xin cấp Chứng chỉ hành nghề tư vấn giám sát về PCCC để thực hiện công...

Đọc thêm

Chứng chỉ hành nghề tư vấn thiết kế về PCCC

bởi Bientapvien.luatbadinh
21/08/2022
0
chung-chi-hanh-nghe-tu-van-PCCC

Thiết kế phòng cháy chữa cháy là thiết kế hệ thống cảnh báo cháy, hệ thống báo động và hệ thống chữa cháy đảm bảo liên kết chặt...

Đọc thêm
Bài tiếp theo
Thủ tục sang tên đổi chủ nhà đất

Thủ tục sang tên đổi chủ nhà đất - 03 lưu ý quan trọng

Trả lời Hủy

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Không kết quả
Xem tất cả kết quả

Tin tức liên quan

Tư vấn dịch vụ thành lập công ty, doanh nghiệp (mở công ty) trọn gói tại TPHCM

Dịch vụ thành lập công ty trọn gói tại TpHCM (Mở công ty trọn gói TpHCM)

17/05/2023
Tư vấn thủ tục xin giấy phép bán rượu tiêu dùng tại chỗ

Giấy phép sản xuất rượu công nghiệp

17/07/2021
Thủ tục làm hộ chiếu online. Thủ tục làm passport online. Tờ khai hộ chiếu

Thủ tục làm hộ chiếu online. Thủ tục làm passport online. Tờ khai hộ chiếu

11/05/2023

BÀI VIẾT MỚI

Dịch vụ Chứng nhận lãnh sự (hợp thức hóa lãnh sự. Thủ tục hợp pháp hóa lãnh sự là gì ?

Hợp pháp hóa lãnh sự là gì ? Chứng nhận lãnh sự. Hợp thức hóa lãnh sự 2023

01/07/2023
Quyền nuôi con dưới 3 tuổi khi ly hôn

Quyền nuôi con dưới 3 tuổi khi ly hôn

25/07/2023
Quyền nuôi con khi ly hôn. Luật ly hôn quyền nuôi con

Quyền nuôi con khi ly hôn. Luật ly hôn quyền nuôi con 2023

13/06/2023
Thủ tục ly hôn khi chồng đang ở nước ngoài. Ly hôn đơn phương, ly hôn thuận tình khi chồng ở nước ngoài

Thủ tục ly hôn khi chồng đang ở nước ngoài, thuận tình, đơn phương 2023

13/06/2023
Đánh bạc online (đánh bạc trực tuyến) - Cờ bạc online ( cờ bạc trực tuyến ) trên mạng

Cờ bạc online bị bắt. Đánh bạc online. Đánh bạc trực tuyến 2023

22/05/2023
Thủ tục mở văn phòng đại diện nước ngoài tại Việt Nam năm 2023

Thủ tục mở văn phòng đại diện nước ngoài tại Việt Nam năm 2023

30/05/2023

Địa chỉ công ty

LUẬT BA ĐÌNH

Luật Ba Đình thành lập và hoạt động trong lĩnh vực tư vấn pháp luật và cung cấp dịch vụ luật sư. Nội dung dưới đây sẽ giới thiệu khái quát về quá trình thành lập và phát triển cũng như những dịch vụ thế mạnh của Luật Ba Đình.

Bản quyền

Tin mới

Dịch vụ Chứng nhận lãnh sự (hợp thức hóa lãnh sự. Thủ tục hợp pháp hóa lãnh sự là gì ?

Hợp pháp hóa lãnh sự là gì ? Chứng nhận lãnh sự. Hợp thức hóa lãnh sự 2023

01/07/2023
Quyền nuôi con dưới 3 tuổi khi ly hôn

Quyền nuôi con dưới 3 tuổi khi ly hôn

25/07/2023
Quyền nuôi con khi ly hôn. Luật ly hôn quyền nuôi con

Quyền nuôi con khi ly hôn. Luật ly hôn quyền nuôi con 2023

13/06/2023

Từ khóa

cách nộp thông báo tài khoản ngân hàng qua mạng dịch vụ làm giấy vệ sinh an toàn thực phẩm Hồ sơ thành lập công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên luật nuôi con khi ly hôn mẫu thông báo tài khoản ngân hàng quyền nuôi con khi ly hôn thông báo tài khoản ngân hàng qua mạng thông báo tài khoản ngân hàng với sở kế hoạch thủ tục thông báo tài khoản ngân hàng vệ sinh an toàn thực phẩm đăng ký thông báo tài khoản ngân hàng qua mạng đăng ký tài khoản ngân hàng với sở kế hoạch

© 2023 LUẬT BA ĐÌNH

Không kết quả
Xem tất cả kết quả
  • GIỚI THIỆU
  • TƯ VẤN PHÁP LUẬT
    • Luật sư tư vấn pháp luật hình sự miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn luật hình sự online
    • Tư vấn luật dân sự miễn phí. Luật sư tư vấn pháp luật dân sự online trực tuyến
    • Luật sư tư vấn đất đai miễn phí. Tư vấn luật đất đai miễn phí qua zalo. Luật sư về đất đai
    • Luật sư tư vấn luật thừa kế đất đai, tài sản. Luật sư chuyên về thừa kế
    • Luật sư tư vấn hôn nhân gia đình.Tư vấn luật hôn nhân và gia đình miễn phí
    • Tư vấn pháp luật doanh nghiệp
    • Pháp luật về hợp đồng. tư vấn hợp đồng. Giải quyết tranh chấp hợp đồng
    • Tư vấn luật lao động miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn pháp luật lao động online
    • Tư vấn pháp luật kế toán
    • Tư vấn pháp luật thuế
    • Tư vấn pháp luật bảo hiểm
    • Tư vấn pháp luật đầu tư
    • Tư vấn pháp luật xây dựng
    • Tư vấn giấy phép
    • Tư vấn pháp luật kinh doanh thương mại
    • Đăng ký Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ. Đăng ký bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp
    • Tư vấn pháp luật giao thông
    • Tư vấn pháp luật hành chính
  • DỊCH VỤ LUẬT SƯ
    • Luật sư tham gia tố tụng
    • Luật sư đại diện ngoài tố tụng
  • VĂN BẢN PHÁP LUẬT MỚI
  • HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT
  • LIÊN HỆ

© 2023 LUẬT BA ĐÌNH

Gọi điện thoại
Gọi ngay
icons8-exercise-96 challenges-icon chat-active-icon
chat-active-icon
×