Chủ Nhật, 4 Tháng Sáu, 2023
LUẬT BA ĐÌNH
LUẬT BA ĐÌNH
Tư vấn pháp luật – Dịch vụ luật sư
Advertisement
  • GIỚI THIỆU
  • TƯ VẤN PHÁP LUẬT
    • Luật sư tư vấn pháp luật hình sự miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn luật hình sự online
    • Tư vấn luật dân sự miễn phí. Luật sư tư vấn pháp luật dân sự online trực tuyến
    • Luật sư tư vấn đất đai miễn phí. Tư vấn luật đất đai miễn phí qua zalo. Luật sư về đất đai
    • Luật sư tư vấn luật thừa kế đất đai, tài sản. Luật sư chuyên về thừa kế
    • Luật sư tư vấn hôn nhân gia đình.Tư vấn luật hôn nhân và gia đình miễn phí
    • Tư vấn pháp luật doanh nghiệp
    • Pháp luật về hợp đồng. tư vấn hợp đồng. Giải quyết tranh chấp hợp đồng
    • Tư vấn luật lao động miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn pháp luật lao động online
    • Tư vấn pháp luật kế toán
    • Tư vấn pháp luật thuế
    • Tư vấn pháp luật bảo hiểm
    • Tư vấn pháp luật đầu tư
    • Tư vấn pháp luật xây dựng
    • Tư vấn giấy phép
    • Tư vấn pháp luật kinh doanh thương mại
    • Đăng ký Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ. Đăng ký bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp
    • Tư vấn pháp luật giao thông
    • Tư vấn pháp luật hành chính
  • DỊCH VỤ LUẬT SƯ
    • Luật sư tham gia tố tụng
    • Luật sư đại diện ngoài tố tụng
  • VĂN BẢN PHÁP LUẬT MỚI
  • HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT
  • LIÊN HỆ
Không kết quả
Xem tất cả kết quả
  • GIỚI THIỆU
  • TƯ VẤN PHÁP LUẬT
    • Luật sư tư vấn pháp luật hình sự miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn luật hình sự online
    • Tư vấn luật dân sự miễn phí. Luật sư tư vấn pháp luật dân sự online trực tuyến
    • Luật sư tư vấn đất đai miễn phí. Tư vấn luật đất đai miễn phí qua zalo. Luật sư về đất đai
    • Luật sư tư vấn luật thừa kế đất đai, tài sản. Luật sư chuyên về thừa kế
    • Luật sư tư vấn hôn nhân gia đình.Tư vấn luật hôn nhân và gia đình miễn phí
    • Tư vấn pháp luật doanh nghiệp
    • Pháp luật về hợp đồng. tư vấn hợp đồng. Giải quyết tranh chấp hợp đồng
    • Tư vấn luật lao động miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn pháp luật lao động online
    • Tư vấn pháp luật kế toán
    • Tư vấn pháp luật thuế
    • Tư vấn pháp luật bảo hiểm
    • Tư vấn pháp luật đầu tư
    • Tư vấn pháp luật xây dựng
    • Tư vấn giấy phép
    • Tư vấn pháp luật kinh doanh thương mại
    • Đăng ký Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ. Đăng ký bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp
    • Tư vấn pháp luật giao thông
    • Tư vấn pháp luật hành chính
  • DỊCH VỤ LUẬT SƯ
    • Luật sư tham gia tố tụng
    • Luật sư đại diện ngoài tố tụng
  • VĂN BẢN PHÁP LUẬT MỚI
  • HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT
  • LIÊN HỆ
Không kết quả
Xem tất cả kết quả
LUẬT BA ĐÌNH
Không kết quả
Xem tất cả kết quả
Trang chủ TƯ VẤN PHÁP LUẬT Tư vấn giấy phép

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Tra cứu giấy phép nhập khẩuTBYT

admin bởi admin
16/07/2021
trong Tư vấn giấy phép
0
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

74
CHIA SẺ
1.2k
VIEWS
Share on FacebookShare on Twitter
Tóm tắt nội dung
  1. 1. Các trường hợp phải có giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
  2. 2. Hồ sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
  3. 3. Trình tự, thủ tục xem xét đề nghị xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
    1. Bước 1: Chuẩn bị và nộp hồ sơ.
    2. Bước 2: Bộ Y tế thẩm định hồ sơ.
    3. Bước 3: Bổ sung, sửa đổi hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
    4. Bước 4: Cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

TTBYT muốn được nhập khẩu vào Việt Nam cần đảm bảo những yêu cầu nhất định. Một trong số đó là phải được cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế. Trong bài viết này, Luật Ba Đình gửi tới quý khách hàng bài viết: Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

TTBYT là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm. Mà theo hướng dẫn của chủ sở hữu. Những thiết bị, dụng cụ, vật tư này có thể được sử dụng riêng lẻ. Hoặc sử dụng phối hợp với nhau. Mục đích để phục vụ cho sức khỏe và các vấn đề trong đời sống của con người.

1. Các trường hợp phải có giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Đối với các trường hợp sau đây, cơ quan, tổ chức, cần xin giấy phép nhập khẩu TBYT:

  • Chưa có số lưu hành nhập khẩu để nghiên cứu khoa học hoặc kiểm nghiệm hoặc hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế;
  • Chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ mục đích viện trợ;
  • Chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân.

Xem thêm:

  • Phân loại trang thiết bị y tế
  • Giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế

2. Hồ sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế
  • Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu (mẫu 08–Phụ lục I-Nghị định 36/2016/NĐ-CP).
  • Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT (mẫu tại Phụ lục VIII– Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Tài liệu kỹ thuật và tài liệu hướng dẫn sử dụng của thiết bị.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất TTBYT đề nghị cấp phép nhập khẩu.
  • Nếu mục đích nhập khẩu TTBYT là để phục vụ mục đích nghiên cứu. Cần có bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu. Tài liệu chứng minh TBYT  đã được cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cho phép sử dụng.
  • Nếu mục đích nhập khẩu TTBYT là để đào tạo. Thì cần có bản gốc chương trình đào tạo. Và tài liệu chứng minh TTYT đã được cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cho phép sử dụng.
  • Nếu mục đích nhập khẩu TTBYT là để viện trợ. Cần có bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền. Và tài liệu chứng minh TTYT đã được cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cho phép lưu hành.
  • Nếu mục đích nhập khẩu TTBYT là để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân. Cần có văn bản chỉ định của bác sỹ phù hợp với bệnh của cá nhân đề nghị nhập khẩu.

Số điện thoại tư vấn miễn phí của Luật Ba Đình: 0988931100 hoặc 0931781100 hoặc 02439761078.

3. Trình tự, thủ tục xem xét đề nghị xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Bước 1: Chuẩn bị và nộp hồ sơ.

Cá nhân, tổ chức chuẩn bị đầy đủ hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Bộ Y tế

Bước 2: Bộ Y tế thẩm định hồ sơ.

  • Sau khi nhận hồ sơ, Bộ Y tế gửi cho tổ chức, cá nhân đó Phiếu tiếp nhận hồ sơ (mẫu số 06-Phụ lục IV- Nghị định 36/2016/NĐ-CP).
  • Bộ Y tế tiến hành thẩm định để cấp phép nhập khẩu TTBYT.
  • Thời hạn thẩm định: 15 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
  • Nếu Bộ Y tế không cấp phải có văn bản trả lời và chỉ rõ lý do.
Trình tự, thủ tục xem xét đề nghị xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Trình tự, thủ tục xem xét đề nghị xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Số điện thoại tư vấn miễn phí của Luật Ba Đình:

  • Viettel: 0988931100
  • Mobifone: 0931781100
  • Máy bàn: 02439761078

Bước 3: Bổ sung, sửa đổi hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

  • Nếu hồ sơ chưa hợp lệ. Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Bộ Y tế phải có văn bản thông báo cho tổ chức, cá nhân đề nghị để bổ sung, sửa đổi hồ sơ. Nêu rõ cần bổ sung thêm những tài liệu nào. Hoặc cần sửa đổi những nội dung nào.
  • Sau khi đã sửa đổi, bổ sung thì nộp lại hồ sơ lên Bộ Y tế. Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi được ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
  • Nếu tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép nhập khẩu TTBYT đã bổ sung, sửa đổi hồ sơ. Nhưng vẫn không đúng với yêu cầu. Bộ Y tế sẽ thông báo cho tổ chức, cá nhân đó để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ.
  • Sau thời hạn 60 ngày. Kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản yêu cầu mà tổ chức không bổ sung, sửa đổi hồ sơ. Tổ chức, cá nhân phải thực hiện lại từ đầu thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu.

Bước 4: Cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nếu không còn yêu cầu khác.

Giấy phép nhập khẩu được gửi cho tổ chức, cá nhân đề nghị nhập khẩu và cơ quan hải quan.

Số điện thoại tư vấn miễn phí của Luật Ba Đình: 0988931100 hoặc 0931781100 hoặc 02439761078

Luật Ba Đình là Công ty tư vấn luật hàng đầu, chuyên tư vấn các vấn đề liên quan đến giấy phép và các dịch vụ liên quan. Nếu quý khách hàng có nhu cầu xin cấp giấy phép nhập khẩu y tế. Thực hiện các thủ tục xin giấy phép này hoặc tra cứu  giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế. hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được hỗ trợ kịp thời. Trân trọng!

 

Gửi đánh giá
Chia sẻ30Tweet19
admin

admin

Đề xuất cho bạn

Chứng nhận tiêu chuẩn vietgap trong chăn nuôi theo tiêu chuẩn VietGap

bởi Bientapvien.luatbadinh
05/05/2023
0
Tiêu chuẩn vietgap trong chăn nuôi. Chứng nhận tiêu chuẩn vietgap chăn nuôi

Thực phẩm từ chăn nuôi là một trong những nguồn thực phẩm quan trọng. Vấn đề an toàn của nguồn thực phẩm này ảnh hưởng trực tiếp đến...

Đọc thêm

Thủ tục làm work permit cho người nước ngoài 2023

bởi Bientapvien.luatbadinh
24/01/2023
0
Thủ tục làm work permit cho người nước ngoài

Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn thủ tục làm work permit cho người nước ngoài. Các vấn đề liên quan cũng được đề cấp tới như: hồ...

Đọc thêm

Giấy phép kinh doanh xăng dầu

bởi congtacvien01
08/09/2022
0
Nghị định 83 về kinh doanh xăng dầu

Xăng dầu là một mặt hàng kinh doanh có điều kiện. Nó đòi hỏi chủ thể kinh doanh phải làm thủ tục xin giấy phép kinh doanh trước...

Đọc thêm

Chứng chỉ hành nghề tư vấn giám sát về PCCC

bởi Bientapvien.luatbadinh
08/09/2022
0
Chung-chi-hanh-nghe-giam-sat-PCCC

Chào Luật Ba Đình, xin hỏi: Hiện tôi đang có nhu cầu xin cấp Chứng chỉ hành nghề tư vấn giám sát về PCCC để thực hiện công...

Đọc thêm

Chứng chỉ hành nghề tư vấn thiết kế về PCCC

bởi Bientapvien.luatbadinh
21/08/2022
0
chung-chi-hanh-nghe-tu-van-PCCC

Thiết kế phòng cháy chữa cháy là thiết kế hệ thống cảnh báo cháy, hệ thống báo động và hệ thống chữa cháy đảm bảo liên kết chặt...

Đọc thêm
Bài tiếp theo
Phân loại trang thiết bị y tế. Dịch vụ, hồ sơ, thủ tục, bảng phân loại TBYT

Phân loại trang thiết bị y tế. Dịch vụ, hồ sơ, thủ tục, bảng phân loại TBYT

Trả lời Hủy

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Không kết quả
Xem tất cả kết quả

Tin tức liên quan

Hưởng bải hiểm thất nghiệp

Thủ tục làm bảo hiểm thất nghiệp.

15/07/2021
Mẫu hợp đồng mua bán nhà đất chưa có sổ đỏ

Mẫu hợp đồng mua bán nhà đất chưa có sổ đỏ

11/05/2023
Nghị định 83 về kinh doanh xăng dầu

Giấy phép kinh doanh xăng dầu

08/09/2022

BÀI VIẾT MỚI

Thủ tục ly hôn khi chồng đang ở nước ngoài. Ly hôn đơn phương, ly hôn thuận tình khi chồng ở nước ngoài

Thủ tục ly hôn khi chồng đang ở nước ngoài, thuận tình, đơn phương 2023

03/06/2023
Đánh bạc online (đánh bạc trực tuyến) - Cờ bạc online ( cờ bạc trực tuyến ) trên mạng

Cờ bạc online bị bắt. Đánh bạc online. Đánh bạc trực tuyến 2023

22/05/2023
Thủ tục mở văn phòng đại diện nước ngoài tại Việt Nam năm 2023

Thủ tục mở văn phòng đại diện nước ngoài tại Việt Nam năm 2023

30/05/2023
Mua bán công ty, Mua bán doanh nghiệp, Mua lại công ty (doanh nghiệp)

Mua bán công ty, Mua bán doanh nghiệp, Mua lại công ty (doanh nghiệp)

26/05/2023
Thủ tục làm hộ chiếu online. Thủ tục làm passport online. Tờ khai hộ chiếu

Thủ tục làm hộ chiếu online. Thủ tục làm passport online. Tờ khai hộ chiếu

11/05/2023
Tiêu chuẩn vietgap trong chăn nuôi. Chứng nhận tiêu chuẩn vietgap chăn nuôi

Chứng nhận tiêu chuẩn vietgap trong chăn nuôi theo tiêu chuẩn VietGap

05/05/2023

Địa chỉ công ty

LUẬT BA ĐÌNH

Luật Ba Đình thành lập và hoạt động trong lĩnh vực tư vấn pháp luật và cung cấp dịch vụ luật sư. Nội dung dưới đây sẽ giới thiệu khái quát về quá trình thành lập và phát triển cũng như những dịch vụ thế mạnh của Luật Ba Đình.

Bản quyền

 

Tin mới

Thủ tục ly hôn khi chồng đang ở nước ngoài. Ly hôn đơn phương, ly hôn thuận tình khi chồng ở nước ngoài

Thủ tục ly hôn khi chồng đang ở nước ngoài, thuận tình, đơn phương 2023

03/06/2023
Đánh bạc online (đánh bạc trực tuyến) - Cờ bạc online ( cờ bạc trực tuyến ) trên mạng

Cờ bạc online bị bắt. Đánh bạc online. Đánh bạc trực tuyến 2023

22/05/2023
Thủ tục mở văn phòng đại diện nước ngoài tại Việt Nam năm 2023

Thủ tục mở văn phòng đại diện nước ngoài tại Việt Nam năm 2023

30/05/2023

Từ khóa

cách nộp thông báo tài khoản ngân hàng qua mạng dịch vụ làm giấy vệ sinh an toàn thực phẩm Hồ sơ thành lập công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên mẫu thông báo tài khoản ngân hàng thông báo tài khoản ngân hàng qua mạng thông báo tài khoản ngân hàng với sở kế hoạch thủ tục thông báo tài khoản ngân hàng vệ sinh an toàn thực phẩm đăng ký thông báo tài khoản ngân hàng qua mạng đăng ký tài khoản ngân hàng với sở kế hoạch

© 2023 LUẬT BA ĐÌNH

Không kết quả
Xem tất cả kết quả
  • GIỚI THIỆU
  • TƯ VẤN PHÁP LUẬT
    • Luật sư tư vấn pháp luật hình sự miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn luật hình sự online
    • Tư vấn luật dân sự miễn phí. Luật sư tư vấn pháp luật dân sự online trực tuyến
    • Luật sư tư vấn đất đai miễn phí. Tư vấn luật đất đai miễn phí qua zalo. Luật sư về đất đai
    • Luật sư tư vấn luật thừa kế đất đai, tài sản. Luật sư chuyên về thừa kế
    • Luật sư tư vấn hôn nhân gia đình.Tư vấn luật hôn nhân và gia đình miễn phí
    • Tư vấn pháp luật doanh nghiệp
    • Pháp luật về hợp đồng. tư vấn hợp đồng. Giải quyết tranh chấp hợp đồng
    • Tư vấn luật lao động miễn phí qua điện thoại. Tổng đài tư vấn pháp luật lao động online
    • Tư vấn pháp luật kế toán
    • Tư vấn pháp luật thuế
    • Tư vấn pháp luật bảo hiểm
    • Tư vấn pháp luật đầu tư
    • Tư vấn pháp luật xây dựng
    • Tư vấn giấy phép
    • Tư vấn pháp luật kinh doanh thương mại
    • Đăng ký Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ. Đăng ký bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp
    • Tư vấn pháp luật giao thông
    • Tư vấn pháp luật hành chính
  • DỊCH VỤ LUẬT SƯ
    • Luật sư tham gia tố tụng
    • Luật sư đại diện ngoài tố tụng
  • VĂN BẢN PHÁP LUẬT MỚI
  • HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT
  • LIÊN HỆ

© 2023 LUẬT BA ĐÌNH

Gọi điện thoại
0988931100
icons8-exercise-96 challenges-icon chat-active-icon
chat-active-icon
×